手套采購介紹

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醫(yī)用手套是防止醫(yī)務(wù)人員受感染，用于接觸患者血液，體液，處理患者使用過的敷料器械，擦洗操作臺表面及端持化學(xué)物品時。

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手套適用范圍包括：

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（1）接觸或預(yù)料到接觸傳染性物質(zhì)，如患者的分泌物，排泄物，體液，血液等；

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（2）醫(yī)護(hù)人員手指破損，而需接觸有感染性患者時；

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（3）醫(yī)護(hù)人員接觸開放性窗口或施行侵入性無菌操作時。

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醫(yī)用手套的分類

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①按照用途和使用場景，主要分為兩大類：

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非滅菌的醫(yī)用檢查手套：外觀特點(diǎn)是比較短、到手腕處；相對較薄；左右手通用；非獨(dú)立包裝

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滅菌的醫(yī)用外科手套（醫(yī)用手術(shù)手套）：外觀特點(diǎn)是比較長、能蓋過小手臂；相對有一定厚度；分左右手；一副手套獨(dú)立包裝。主要用于醫(yī)療手術(shù)。

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②按照材質(zhì)區(qū)分，主要分為：

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PVC一次性手套：優(yōu)點(diǎn)是價格實惠，能廣泛應(yīng)用于各類清潔防護(hù)。缺點(diǎn)是使用體驗較差，PVC彈性小、易破不耐用，穿脫困難、貼合度差，不透氣、容易悶手、傷皮膚。

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天然乳膠手套：優(yōu)點(diǎn)是使用體驗好，彈性大、透氣性好、貼合舒適。缺點(diǎn)是容易引起乳膠蛋白過敏；不抗靜電，電子行業(yè)不能使用；價格也偏貴。

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丁腈手套：優(yōu)點(diǎn)是不易過敏，彈性較好，貼合度適中，抗靜電。缺點(diǎn)是透氣度、彈性不如乳膠手套，價格也偏貴。

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水性聚氨酯手套：優(yōu)點(diǎn)是彈性大、透氣性好、穿戴方便、貼合度好、可觸屏、抗靜電、不過敏。缺點(diǎn)是普及率低。

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如何區(qū)分醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套

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①利用外觀與包裝信息區(qū)分：

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醫(yī)用手套的材質(zhì)主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非醫(yī)用手套材質(zhì)種類較多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。

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海關(guān)總署2020年第53號公告附件中公布的醫(yī)用手套四種稅號3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 項下均為塑料、橡膠類材質(zhì)商品，如果手套非這兩種材質(zhì)，基本上可以判定為非醫(yī)用手套。

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②通過包裝信息區(qū)分：

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觀察商品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫(yī)學(xué)類適用場景和醫(yī)學(xué)用途，如有相關(guān)信息，一般可判定為醫(yī)用手套。

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③利用商品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套

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根據(jù)商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告、證書中標(biāo)注的適用標(biāo)準(zhǔn)可以區(qū)分手套為醫(yī)用/非醫(yī)用。

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④利用政府注冊管控信息區(qū)分：

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由于醫(yī)用手套在大部分國家或地區(qū)都是按照醫(yī)療器械進(jìn)行注冊或管控的，可以進(jìn)一步通過相關(guān)注冊管控信息進(jìn)行分辨。

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中國：醫(yī)用手套在中國屬于二類醫(yī)療器械，由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理，可以通過醫(yī)療器械查詢醫(yī)療器械準(zhǔn)入號進(jìn)行查詢；

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美國：已獲得美國FDA準(zhǔn)入的手套可以通過其官網(wǎng)查詢注冊證書號進(jìn)行查詢；

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歐盟：出口歐盟醫(yī)用手套可通過獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行查詢。歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu)，也就是我們說的NB機(jī)構(gòu)，并授予每家機(jī)構(gòu)一個唯一的四位數(shù)編碼即公告號，CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。。